Fanylebau
| Ymddangosiad | Gwyn i Off - Powdwr Gwyn |
| Assay (ar sail anhydrus) | 98.0% i 102.0% |
| Hydoddedd | pH - hydoddedd dibynnol mewn cyfryngau dyfrllyd; hydawdd yn rhydd mewn sylffocsid dimethyl |
| Hadnabyddiaeth | IR: sbectrwm amsugno sy'n gydnaws â safon y prawf HPLC: Sbectrwm sy'n gydnaws â sylwedd safonol |
| Ffurf polymorffig | Ffurflen I. |
| Dyfrhaoch | 1.0% ar y mwyaf |
| Gweddillion ar danio | 0.1% ar y mwyaf |
| Metelau trwm | 20 ppm max |
| Dosbarthiad maint gronynnau (D90) | 20 µm ar y mwyaf |
| Enantiomer | 0.15% ar y mwyaf |
| Sylweddau cysylltiedig | Unrhyw amhuredd arall: 0.1% ar y mwyaf Cyfanswm amhureddau: 1.0% ar y mwyaf |
| Toddyddion gweddilliol | Dichloromethan: 0.06% ar y mwyaf Ethanol: 0.5% ar y mwyaf Aseton: 0.5% ar y mwyaf Asetad Ethyl: 0.5% ar y mwyaf n - heptane: 0.5% ar y mwyaf |
| Terfyn Microbaidd | Cyfanswm Cyfrif Microbaidd Aerobig: 1000 CFU/G Max Cyfanswm y burum a mowld: 100 cFU/g ar y mwyaf Escherichia coli: Absennol/g |
Gwybodaeth am gludiant
|
Baramedrau |
Manyleb |
|
Rhif y Cenhedloedd Unedig |
|
|
Dosbarth |
|
|
Grŵp pacio |
|
|
Cod HS |
3004909099 |
|
Sefydlogrwydd ac Adweithedd |
Mae'r cynnyrch yn sefydlog yn gemegol o dan amodau amgylchynol safonol. |
|
Storfeydd |
Cadwch y cynhwysydd ar gau yn dynn. Storiwch yn unol â gwybodaeth a restrir ar fewnosodiad y cynnyrch. |
|
Cyflwr i'w osgoi |
|
|
Pecynnau |
Gwybodaeth Gweithgynhyrchu
|
Baramedrau |
Manyleb |
|
Nghapasiti |
20kg/mis |
|
Amledd |
|
|
Prif Wledydd Allforio |
|
|
Capasiti/swp |
|
|
Phrofai |
Cynhyrchu Er 2018 |
|
Chadwaswn |
Ngheisiadau
Mae Acalabrutinib yn atalydd tyrosine kinase (BTK) Bruton hynod ddetholus a ddefnyddir yn bennaf wrth drin malaeneddau haematolegol. Fe'i datblygwyd fel therapi wedi'i dargedu ar gyfer amodau fel lymffoma celloedd mantell (MCL), lewcemia lymffocytig cronig (CLL), a lymffoma lymffocytig bach (SLL). Trwy rwymo'n anadferadwy i BTK, mae ensym beirniadol yn signalau derbynnydd celloedd B -, mae acalabrutinib yn tarfu ar lwybrau sy'n gyrru amlhau a goroesiad celloedd Malignant B -. Mewn ymarfer clinigol, fe'i rhagnodir yn aml fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag asiantau eraill, gan ehangu ei gwmpas therapiwtig. Y tu hwnt i oncoleg, mae ymchwil barhaus yn archwilio ei botensial mewn anhwylderau hunanimiwn ac llidiol, o ystyried rôl BTK wrth reoleiddio gweithgaredd celloedd imiwnedd. Mae ei broffil ataliad dethol yn ei gwneud yn gyffur pwysig ar gyfer hyrwyddo strategaethau meddygaeth fanwl mewn haematoleg ac imiwnoleg.
Buddion
Mae buddion acalabrutinib yn gorwedd yn ei ddetholusrwydd uchel, ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch gwell o'i gymharu ag atalyddion BTK cynharach. Trwy dargedu BTK yn benodol heb lawer o weithgaredd targed -, mae'n lleihau'r risg o effeithiau andwyol sy'n gysylltiedig yn aml ag atalyddion kinase ehangach. Mae hyn yn gwella cydymffurfiad cleifion a chanlyniadau triniaeth tymor hir -. Mae astudiaethau clinigol wedi dangos ei effeithiolrwydd cryf wrth reoli malaenau celloedd B -, gydag ymatebion gwydn a phroffiliau diogelwch ffafriol. At hynny, mae ei botensial i gael ei gyfuno â therapïau neu imiwnotherapïau eraill wedi'u targedu yn ehangu ei ddefnyddioldeb mewn trefnau triniaeth wedi'u personoli. Mae ei bioargaeledd llafar a'i ddosio cyfleus hefyd yn ei gwneud yn hygyrch ar gyfer rheoli tymor hir - o gyflyrau cronig. At ei gilydd, mae Acalabrutinib yn enghraifft o ddatblygiadau modern mewn oncoleg fanwl trwy gynnig rheolaeth afiechyd wedi'i dargedu ac yn effeithiol gyda gwell ansawdd bywyd cleifion.
Nghasgliad
Mae Acalabrutinib (CAS 1420477 - 60 - 6) yn atalydd BTK pwysig sydd wedi trawsnewid rheolaeth malaeneddau celloedd B ac sy'n destun ymchwiliad i gymwysiadau ehangach mewn imiwnoleg. Mae ei fecanwaith gweithredu, detholusrwydd uchel, ac effeithiolrwydd clinigol yn ei wneud yn rhan hanfodol o therapi canser wedi'i dargedu. Gyda buddion gan gynnwys ymatebion gwydn, gwell goddefgarwch, ac addasrwydd ar gyfer trefnau cyfuniad, mae acalabrutinib yn cynrychioli cynnydd sylweddol mewn meddygaeth fanwl. Wrth i ymchwil barhau, mae'n debygol o ehangu ei rôl wrth drin canserau hematologig ac amodau sy'n gysylltiedig ag imiwnedd, gan gadarnhau ymhellach ei bwysigrwydd mewn therapiwteg fodern.
Tagiau poblogaidd: Acalabrutinib 丨 CAS 1420477-60-6, China Acalabrutinib 丨 CAS 1420477-60-6 Gwneuthurwyr, Cyflenwyr, Ffatri

