Cyflwyniad Cynnyrch
Cynhwysyn fferyllol gweithredol (API) yw'r brif gydran mewn cyffur sy'n cynhyrchu'r effaith therapiwtig a fwriadwyd. Mewn unrhyw lunio fferyllol, yr API yw'r sylwedd sy'n fiolegol weithredol sy'n gyfrifol am drin, gwneud diagnosio neu atal afiechyd. Mae APIs yn cael eu cynhyrchu trwy amrywiol brosesau, gan gynnwys synthesis cemegol, eplesu, a dulliau biotechnolegol. Mae APIs purdeb uchel yn hanfodol wrth sicrhau diogelwch, effeithiolrwydd ac ansawdd meddyginiaethau.
API

 

  • Calsiwm Dobesilate丨CAS 20123-80-2
    Rhif Catalog: SS144465
    Rhif CAS: 20123-80-2
    Gradd: EP11.0
    Enw Cynnyrch: Calsiwm dobesilate
    Fformiwla Moleciwlaidd: (C6H5O5S)2.Ca; C12H10Ca2O10S2
    Pwysau Moleciwlaidd: 418.41
    Mwy
  • Lisinopril丨CAS 83915-83-7
    Rhif Catalog: SS143223
    Rhif CAS: 83915-83-7
    Gradd: EP10.0
    Enw Cynnyrch: Lisinopril
    Fformiwla Foleciwlaidd: C21H31O5N3.2(H2O)
    Pwysau Moleciwlaidd: 441.52
    Cyfystyron:...
    Mwy
  • Baricitinib丨CAS 1187594-09-7
    Rhif Catalog: SS093544
    Rhif CAS: 1187594-09-7
    Assay: 98% -102%
    Enw'r Cynnyrch: Baricitinib
    Fformiwla Moleciwlaidd: C16H17N7O2S
    Pwysau Moleciwlaidd: 371.4
    Mwy
  • Cefadroxil Monohydrate丨 CAS 66592-87-8
    Rhif Catalog: SS142292
    Rhif CAS: 66592-87-8
    Gradd: BP2025
    Enw'r Cynnyrch: Cefadroxil Monohydrate
    Fformiwla Moleciwlaidd: C16H17N3O5S.H2O
    Pwysau Moleciwlaidd: 381.41
    Mwy
  • Minocycline Hydrochloride丨CAS 13614-98-7
    Rhif Catalog: SS142211
    Rhif CAS: 13614-98-7
    Gradd: gradd EP
    Enw Cynnyrch: Minocycline hydroclorid
    Fformiwla Moleciwlaidd: C23H27N3O7.HCl
    Pwysau Moleciwlaidd: 493.94
    Mwy
  • Carbidopa Monohydrate丨 CAS 38821-49-7
    Rhif Catalog: SS085937
    Rhif CAS: 38821-49-7
    Gradd: USP43
    Enw Cynnyrch: Carbidopa Monohydrate
    Fformiwla Moleciwlaidd: C10H16N2O5
    Pwysau Moleciwlaidd: 244.25
    Cyfystyron:...
    Mwy
  • Heparin Sodiwm丨 CAS 9041-08-1
    Rhif Catalog: SS111990
    Rhif CAS: 9041-08-1
    Gradd: EP 11.0
    Enw Cynnyrch: Heparin sodiwm
    Tystysgrif: ISO9001
    Mwy
  • Perindopril Arginine丨CAS 612548-45-5
    Rhif Catalog: SS141637
    Rhif CAS: 612548-45-5
    Assay (HPLC): 98.0% ~ 102.0% (Ar y sail anhydrus a thoddyddion-rhydd)
    Enw'r Cynnyrch: Perindopril arginine
    Fformiwla Moleciwlaidd: C25H46N6O7
    Pwysau Moleciwlaidd:...
    Mwy
  • Sylffad Kanamycin丨 CAS 25389-94-0
    Rhif Catalog: SS141626
    Rhif CAS: 25389-94-0
    Gradd / Potency (Cyfrifwyd yn ôl cynnyrch sych): CP2000/BP2025/765u/mg min
    Enw'r Cynnyrch: Kanamycin sulfate
    Fformiwla Moleciwlaidd: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
    Pwysau...
    Mwy
  • Dypyridamole丨CAS 58-32-2
    Rhif Catalog: SS141247
    Rhif CAS: 58-32-2
    Gradd: EP11.0
    Enw Cynnyrch: Dypyridamole
    Tystysgrif: ISO14001
    Fformiwla Moleciwlaidd: C24H40N8O4
    Pwysau Moleciwlaidd: 504.63
    Cyfystyron:...
    Mwy
  • Trilostane丨 CAS 13647-35-3
    Rhif Catalog: SS110071
    Rhif CAS: 13647-35-3
    Assay: 99.0% min
    Enw Cynnyrch: Trilostane
    Fformiwla Moleciwlaidd: C20H27NO3
    Pwysau Moleciwlaidd: 329.43
    Cyfystyron:...
    Mwy
  • Piroxicam丨 CAS 36322-90-4
    Rhif Catalog: SS035883
    Rhif CAS: 36322-90-4
    Gradd: USP42
    Enw Cynnyrch: Piroxicam
    Fformiwla Moleciwlaidd: C15H13N3O4S
    Pwysau Moleciwlaidd: 331.34
    Cyfystyron:...
    Mwy
Manteision a nodweddion cynnyrch

 

Effeithiolrwydd therapiwtig

APIs yw'r cydrannau craidd sy'n darparu effeithiau meddyginiaethol arfaethedig y cyffur.

01

Manwl gywirdeb a chysondeb

A gynhyrchir o dan safonau rheoleiddio llym, gan sicrhau nerth a phurdeb cyson ar draws sypiau.

02

Cymhwysiad eang wrth lunio cyffuriau

Defnyddir APIs mewn gwahanol ffurfiau dos fel tabledi, capsiwlau, chwistrelladwy, a fformwleiddiadau amserol.

03

Haddasiadau

Gellir addasu a optimeiddio APIs ar gyfer gwahanol lwybrau gweinyddu, gan wella perfformiad cyffuriau.

04

Cydymffurfiad Byd -eang

Mae APIs yn cael eu cynhyrchu yn unol â GMP, FDA, a safonau rhyngwladol eraill, gan sicrhau eu bod yn cwrdd â gofynion ansawdd llym a diogelwch.

05

 

Math o Gynnyrch

 

1. APIs synthetig

Wedi'i weithgynhyrchu trwy synthesis cemegol, a ddefnyddir yn gyffredin yn y mwyafrif o gyffuriau confensiynol.

2. APIs Biolegol

Wedi'i gynhyrchu o organebau byw gan ddefnyddio prosesau biotechnolegol; a ddefnyddir yn gyffredin mewn brechlynnau, gwrthgyrff monoclonaidd, a bioleg eraill.

3. APIs Naturiol

Yn deillio o ffynonellau naturiol fel planhigion, mwynau, neu organebau morol, defnyddir y rhain mewn meddyginiaethau llysieuol neu draddodiadol.

4. APIs Per-uchel (HPAPIS)

Fe'i defnyddir mewn triniaethau arbenigol fel oncoleg, lle mae dosau bach iawn yn darparu effeithiau therapiwtig sylweddol.

5. APIs Generig

Yn union yr un fath yn gemegol ag APIs wedi'u brandio ond yn cael eu cynhyrchu ar gyfer cyffuriau oddi ar y patent, gan eu gwneud yn ddewisiadau amgen cost-effeithiol.

 

Cymhwyso'r cynnyrch
 

Gweithgynhyrchu Fferyllol:APIs yw'r cynhwysion canolog wrth greu meddyginiaethau amrywiol a ddefnyddir i drin nifer o gyflyrau iechyd.

 

Ymchwil a Datblygu:Mae APIs yn hanfodol wrth ddarganfod cyffuriau, profi a threialon clinigol ar gyfer datblygu therapiwteg newydd.

 

Meddygaeth Bersonol:Defnyddir APIs wedi'u teilwra mewn triniaethau wedi'u haddasu sy'n darparu ar gyfer anghenion cleifion unigol.

 

Cynhyrchu cyffuriau generig:Defnyddir yn helaeth wrth gynhyrchu meddyginiaethau generig ar ôl i batentau ddod i ben, gan wneud triniaethau'n fwy hygyrch.

 

Biofferyllol:Mae APIs yn hanfodol mewn bioleg uwch, gan gynnwys therapi genynnau a thriniaethau canser datblygedig.

 

Deunydd y cynnyrch

 

1

Cyfansoddion organig:Mae'r mwyafrif o APIs yn seiliedig ar foleciwlau organig, wedi'u syntheseiddio i gyflawni priodweddau meddyginiaethol penodol.

2

Deunyddiau Biolegol:Mae APIs mewn biofferyllol yn deillio o broteinau, ensymau, neu fiomoleciwlau eraill a gynhyrchir trwy dechnoleg DNA ailgyfunol.

3

Ffynonellau Mwynau:Mae rhai APIs, fel y rhai a ddefnyddir mewn atchwanegiadau, yn deillio o fwynau ac yn cael eu puro at ddefnydd meddygol.

4

Darnau planhigion:Mae APIs naturiol sy'n deillio o blanhigion yn aml yn cael eu defnyddio mewn meddygaeth draddodiadol ac amgen.

5

Epeptidau ac Oligonucleotidau:Deunyddiau arbenigol a ddefnyddir mewn therapïau wedi'u targedu a fformwleiddiadau cyffuriau datblygedig.

 

Proses neu weithdrefn gynhyrchu

 

 

Mae gweithgynhyrchu API yn dechrau gyda ffynonellau deunyddiau crai, sydd wedyn yn destun synthesis cemegol neu brosesau biotechnolegol. Mae'r synthesis yn cynnwys ymatebion cymhleth, camau puro, a mireinio i gyflawni'r purdeb a'r nerth a ddymunir. Ar ôl cynhyrchu, mae APIs yn cael rheolaeth ansawdd trwyadl, gan gynnwys profion ar gyfer amhureddau, sefydlogrwydd a nerth. Yna caiff y cynnyrch terfynol ei becynnu, ei labelu a'i baratoi i'w ddosbarthu i gwmnïau fferyllol i'w ffurfio.

 

Cydrannau'r cynnyrch

 

Sylwedd gweithredol

Y brif gydran therapiwtig sy'n cyflawni'r effaith feddyginiaethol.

Amhureddau a sgil-gynhyrchion

Dan reolaeth a lleihau yn ystod y broses gynhyrchu i fodloni safonau diogelwch.

Sefydlogwyr

Ychwanegwyd i sicrhau bod yr API yn parhau i fod yn sefydlog wrth weithgynhyrchu a storio.

Nhoddyddion

A ddefnyddir yn ystod synthesis, ei symud yn ofalus yn ystod y puro.

Ffurfiau isomerig

Mewn rhai achosion, gall APIs gynnwys isomerau neu enantiomers penodol sy'n arddangos y gweithgaredd biolegol a ddymunir.

 

Cynnal a chadw cynnyrch a rhagofalon

 

 
Amodau storio

Storiwch APIs mewn amgylcheddau rheoledig gyda lefelau tymheredd a lleithder penodol i atal diraddio.

 
Trin yn iawn

Defnyddiwch offer amddiffynnol wrth drin APIs, yn enwedig HPAPIS, sy'n gofyn am strategaethau cyfyngu.

 
Profi swp

Profwch sypiau yn rheolaidd ar gyfer nerth, purdeb a sefydlogrwydd i sicrhau ansawdd cyson.

 
Cydymffurfio â rheoliadau

Dilynwch yr holl ganllawiau lleol a rhyngwladol ar gyfer trin, storio a chludiant API.

 
Monitro oes silff

Trac dyddiadau dod i ben a pherfformio profion sefydlogrwydd i warantu bod yr API yn parhau i fod yn effeithiol dros amser.

 

 

Manteision Cwmni
 
 

 

 

Ein ffocws ar ansawdd a phrofiad cwsmer

Rydym yn cysegru i ddarparu cynhyrchion o ansawdd uchel a gwasanaeth cwsmeriaid eithriadol y tu hwnt i'ch disgwyliad.

 
 

Ystod Cynnyrch Cynhwysfawr

Catalog helaeth o dros 27, 000 cemegolion ar gyfer diwydiannau amrywiol, gan gynnig cyfansoddion safonol ac atebion arbenigol.

 
 

Arbenigedd cryf yn y diwydiant

Mae ein tîm amrywiol profiadol yn darparu arweiniad arbenigol, gan aros yn gyfredol gyda thueddiadau'r diwydiant i ddarparu'r atebion cemegol gorau posibl wedi'u teilwra i'ch anghenion.

 
 

Prisio a Dibynadwyedd Cystadleuol

Mae prisio cystadleuol a danfoniadau dibynadwy yn sicrhau cadwyni cyflenwi cost-effeithiol, effeithlon heb gyfaddawdu ar ansawdd.

 

 

Sut i gydweithio â ni

 

Mae partneriaeth â Leapchem yn rhoi mynediad i chi i arbenigedd cwmni blaenllaw gyda 18 mlynedd o brofiad yn y diwydiant cemegol. Rydym yn cynnig dros 27, 000 sylweddau cemegol wedi'u teilwra i ddiwallu anghenion amrywiol. Mae ein holl gynhyrchion yn cadw at safonau'r diwydiant ac yn cyd -fynd â'r ardystiadau angenrheidiol.

 

Rydym yn cydweithredu ag ystod eang o bartneriaid, gan gynnwys:
• Labordai ymchwil
• Cwmnïau fferyllol
• Gwneuthurwyr colur
• Gwneuthurwyr electroneg
• Gwneuthurwyr cemegol
• Prifysgolion a cholegau ledled y byd
• A mwy.

 

Rydym yn arbenigo mewn helpu ein cleientiaid i ddod o hyd i'r atebion cemegol cywir wedi'u teilwra i'w gofynion penodol. Yn ogystal, rydym yn darparu gwasanaethau synthesis personol i ddiwallu anghenion unigryw ein partneriaid. P'un a oes angen meintiau swmp arnoch chi ar gyfer prosesau diwydiannol neu sypiau bach ar gyfer cymwysiadau arbenigol, rydyn ni wedi rhoi sylw ichi.

 

Os ydych chi'n chwilio am gyflenwr cemegol dibynadwy, byddem yn falch iawn o glywed gennych. Anfonwch eich ymholiad neu fanylion y prosiect i sales@leapchem.com. Mae ein tîm proffesiynol yn awyddus i gydweithio â chi a helpu i gyflawni'ch nodau.

 

Cwestiynau Cyffredin

 

C: Beth yw API mewn fferyllol?

A: API (cynhwysyn fferyllol gweithredol) yw'r gydran fiolegol weithredol mewn cyffur sy'n gyfrifol am ei effaith therapiwtig.

C: Sut mae APIs yn cael eu cynhyrchu?

A: Mae APIs yn cael eu cynhyrchu trwy brosesau fel synthesis cemegol, eplesu, neu ddulliau biotechnolegol, yn dibynnu ar natur y cyffur.

C: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng API a chyffur?

A: API yw'r gydran weithredol mewn cyffur, tra bod y cyffur yn cynnwys yr API ynghyd ag ysgarthion a chydrannau eraill sy'n ffurfio'r feddyginiaeth derfynol.

C: Beth yw pwysigrwydd purdeb mewn APIs?

A: Mae purdeb uchel yn hanfodol i APIs oherwydd gall amhureddau effeithio ar ddiogelwch cyffuriau, effeithiolrwydd a chydymffurfiad â safonau rheoleiddio.

C: A oes gwahanol fathau o APIs?

A: Oes, gall APIs fod yn synthetig, biolegol, naturiol neu nerth uchel, pob un yn gwasanaethu gwahanol anghenion therapiwtig.

C: Sut mae APIs yn cael eu profi am ansawdd?

A: Mae APIs yn cael profion trylwyr, gan gynnwys HPLC, GC, a phrofion sefydlogrwydd, i sicrhau eu bod yn cwrdd â manylebau ar gyfer purdeb, nerth a diogelwch.

C: Beth yw HPAPIS, a ble maen nhw'n cael eu defnyddio?

A: Mae APIs cryfder uchel (HPAPIS) yn hynod effeithiol mewn dosau bach ac fe'u defnyddir yn gyffredin mewn triniaethau ar gyfer canser a chyflyrau difrifol eraill.

C: Sut mae APIs yn cael eu storio?

A: Mae APIs yn cael eu storio mewn amodau rheoledig gyda thymheredd penodol, lleithder, ac amlygiad golau i gynnal sefydlogrwydd ac atal diraddio.

C: Beth yw'r rheoliadau byd -eang sy'n llywodraethu cynhyrchu API?

A: Rhaid i APIs gydymffurfio ag arferion gweithgynhyrchu da (GMP), FDA, EMA, a safonau rheoleiddio rhyngwladol eraill ar gyfer diogelwch ac ansawdd.

C: A ellir addasu APIs ar gyfer fformwleiddiadau cyffuriau penodol?

A: Oes, gellir teilwra APIs i wneud y gorau o ddanfon cyffuriau, hydoddedd ac amsugno ar gyfer gwahanol gyflyrau meddygol.

C: Pa rôl mae APIs yn ei chwarae wrth gynhyrchu cyffuriau generig?

A: Mae APIs yn hanfodol mewn cyffuriau generig, gan ddarparu'r un effeithiau therapiwtig â chyffuriau wedi'u brandio ond am bris mwy fforddiadwy ar ôl i'r patent ddod i ben.

C: Beth yw APIs biolegol?

A: Mae APIs biolegol yn deillio o organebau byw ac fe'u defnyddir mewn biofferyllol fel brechlynnau, inswlin, a gwrthgyrff monoclonaidd.

C: Beth yw'r heriau mewn gweithgynhyrchu API?

A: Mae'r heriau'n cynnwys cynnal purdeb cyson, atal halogi, graddio cynhyrchu, a chwrdd â safonau rheoleiddio.

C: Sut mae APIs yn cael eu defnyddio mewn meddygaeth wedi'i phersonoli?

A: Gellir addasu APIs mewn meddygaeth wedi'i bersonoli i dargedu anghenion penodol i gleifion, gan wella canlyniadau triniaeth.

C: Pa ddulliau profi sy'n sicrhau ansawdd API?

A: Defnyddir technegau fel sbectrometreg màs, cromatograffeg, a dadansoddiad sbectrosgopig i wirio ansawdd API.

C: Pam mae'r amgylchedd gweithgynhyrchu yn hanfodol ar gyfer APIs?

A: Mae amgylchedd rheoledig yn hanfodol ar gyfer atal halogi, cynnal ansawdd cyson, a sicrhau cydymffurfiad rheoliadol.

C: Sut mae biofferyllol yn defnyddio APIs?

A: Mae biofferyllol yn dibynnu ar APIs a gynhyrchir trwy brosesau biotechnolegol, gan dargedu afiechydon ar lefel foleciwlaidd.

C: Beth yw arwyddocâd APIs generig?

A: Mae APIs generig yn darparu opsiynau cost-effeithiol i gleifion trwy alluogi cynhyrchu meddyginiaethau fforddiadwy gydag effeithiolrwydd profedig.

C: Pa fesurau diogelwch y dylid eu cymryd wrth drin APIs?

A: Mae angen offer amddiffynnol cywir, strategaethau cyfyngu, a monitro rheolaidd, yn enwedig gydag APIs peryglus neu rymus.

C: Sut mae APIs yn cyfrannu at ymchwil a datblygu cyffuriau?

A: Mae APIs yn sylfaenol mewn astudiaethau preclinical, datblygu llunio a threialon clinigol, gan helpu i ddod â chyffuriau newydd i'r farchnad.

 

Rydym yn adnabyddus fel un o'r prif wneuthurwyr a chyflenwyr API yn Tsieina. Rydym yn eich croesawu'n gynnes i API rhad cyfanwerthol o'n ffatri. Cysylltwch â ni i gael gwasanaeth arfer.

Anfon ymchwiliad
Y Tu Hwnt i'ch Disgwyliad
O Wyddoniaeth i Fywyd gyda LEAPChem
cysylltwch â ni